关节镜用手术骨锉MDR CE的周期多久？

根据欧洲医疗器械监管体制（medical device regulation,mdr）的要求，关节镜用手术骨锉的ce认证周期可以根据多种因素而有所不同，包括产品的特性、复杂性和申请人的准备情况。一般而言，ce认证的周期可能需要数个月至一年以上的时间。

以下是可能影响ce认证周期的因素：

1.产品分类和风险等级：关节镜用手术骨锉的分类和风险等级将影响审评程序的复杂性和时间要求。高风险等级的产品通常需要更长的审评时间。

2.技术文件准备：准备完整、符合mdr要求的技术文件是获得ce认证的关键步骤。这包括技术规格、性能评估报告、临床评价、生物相容性报告等。如果技术文件准备不充分或缺少必要的信息，可能需要补充文件，从而延长认证周期。

3. 合规评估机构的选择：选择合适的合规评估机构（notifiedbody）也会影响认证周期。不同的机构可能具有不同的工作负荷和审评速度。此外，根据mdr的过渡期规定，目前正在进行合规评估机构的重新认证，可能会对认证周期产生影响。

4.审评过程：一旦您的申请提交给合规评估机构，他们将进行技术文件评审、产品文件审查、质量管理体系评估等。审评过程可能需要一段时间，特别是对于高风险产品，可能需要更多的审查和讨论。

需要注意的是，由于mdr的实施时间是2017年5月26日，从那时起，新的医疗器械将需要根据mdr进行ce认证。然而，由于过渡期和延迟的合规评估机构认证，认证过程可能会更加复杂和漫长。

因此，为了确切了解关节镜用手术骨锉的ce认证周期，建议您与选定的合规评估机构进行详细讨论，并咨询的法规和注册机构，以获取新的认证要求和指导。