ISO 4074标准 天然乳胶避孕套

iso 4074, iso 23409  男用

天然乳胶避孕套 natural rubberlatex condoms

根据iso2859的要求,在装运前假设每批货物数量在150001–50万个之间的

package integrity 包完整性

lubrication 润滑性能

freedom from holes 无孔测试

避孕套制造商

公告机构

为确保避孕套能有效地用于避孕目的，并有助于防止性传播疾病的传播，避孕套必须与阴茎适当配合，无孔，具有足够的体力，以免在使用过程中破裂，在储存期间进行包装以保护避孕套，并正确贴上标签以方便使用。本标准涵盖了所有这些问题。

此外，本标准的使用提供了一种符合新方法医疗器械指令93/42/eec基本要求的方法。

新标准修改包括以下内容：

增加了生物相容性评估的具体要求

中体宽安全套采用了zui小空气冲击量与充气避孕套接触的夹紧环内边缘的半径必须至少为2mm

对避孕套保质期的测定方法作了修正

另一种使用表面活性剂水溶液去除避孕套上润滑剂的方法已被引入测定避孕套上润滑剂量的方法中