医用清洗器出口澳洲TGA认证注册费用

供应商
国瑞中安集团-全球法规注册
认证
报价
500000.00元每件
联系电话
13316413068
手机号
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经理
陈小姐
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
更新时间
2024-05-28 09:00

详细介绍

澳洲的医疗器械认证由澳大利亚治疗产品管理局(therapeutic goodsadministration,简称tga)负责。tga的认证费用根据不同的产品类型和申请路径而有所不同。以下是一般情况下的tga认证注册费用概述,具体费用可能因产品的特殊性而有所变化:

申请费用:tga对每个注册申请收取申请费用。费用根据产品分类进行划分,一般范围在几百澳元到数千澳元不等。

评估费用:tga会对申请进行技术评估,根据产品的复杂性和风险级别收取相应的评估费用。这些费用通常以每小时的评估时间计算,费率根据tga的制定标准而有所不同。

年度费用:一旦产品获得tga认证并获得注册证书,您将需要支付每年的年度费用以维持注册状态。这些费用根据产品的分类和注册证书的有效期而有所不同。

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