转让北京医疗器械二三类许可公司
- 供应商
- 中企纵横企业管理(北京)有限公司业务三部
- 认证
- 报价
- ¥600.00元每件
- 联系电话
- 18500993986
- 手机号
- 18500993986
- 联系人
- 陈经理
- 所在地
- 北京市通州区万达广场C座920
- 更新时间
- 2024-05-08 10:00
医疗器械二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括x线拍片机、b超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
医疗器械三类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括植入人体,用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节等。
根据新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,第二类医疗器械实行产品注册管理,需要办理二类医疗器械经营备案。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。
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