手提式压力蒸汽灭菌器出口美国FDA 510K认证收费明细

美国食品药品监督管理局（food and drugadministration，fda）针对手提式压力蒸汽灭菌器的认证收费主要涉及到510(k)预市通路认证。

以下是一般情况下的fda 510(k)认证收费明细的参考范围：

510(k)申请费：目前的费用为10,653美元（2021年费用，可能会有调整）。

510(k)补充申请费：如果您需要提交补充申请来更新或修改已有的510(k)认证，可能需要额外支付补充申请费用，费用范围为5,327-10,653美元不等。

实验室测试费用：根据产品的特性和需要进行的实验室测试，可能需要支付额外的费用。这些费用将根据所涉及的实验室和测试项目而有所不同。

审查费：如果您的申请需要额外的审查时间或特殊审查程序，可能需要支付额外的审查费用。具体费用将根据情况而定。