药食同源产品如何备案审批，如何审批药食同源产品批号

药食同源产品如何备案审批，如何审批药食同源产品批号

作为一家专业的药食同源产品生产企业，我们深知备案审批和批号审批对于产品质量和销售的重要性。因此，本文将详细介绍药食同源产品备案审批和批号审批所需的专业知识，并回答您的疑问。

一、药食同源产品备案审批

1. 什么是药食同源产品备案审批？

药食同源产品备案审批是指药食同源产品生产企业在生产前要向当地食品药品监督管理部门备案的审批程序。备案审批是一种行政审批，目的在于保障药食同源产品的质量安全和合法生产。

2. 药食同源产品备案审批需要哪些资料？

要进行药食同源产品备案审批，需要提交以下资料：

（1）生产企业的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证等证件复印件；

（2）生产设备清单、生产车间平面图、生产工艺流程及质量控制标准、关键点管控点的记录表等资料；

（3）药食同源产品的生产工艺说明书、成分分析、营养含量、功效说明、口感评价等资料；

（4）药食同源产品的包装材料及标签样品，市场销售计划等资料。

3. 药食同源产品备案审批的流程是怎样的？

药食同源产品备案审批一般经过以下流程：

（1）提交备案审批申请资料；

（2）药品监督管理部门对资料进行审核，如需要现场检查，还需组织现场检查；

（3）审核合格后发放备案证明文件。

需要注意的是，备案审批证明文件的有效期为1年，过期需要重新备案。

二、 药食同源产品批号审批

1. 什么是药食同源产品批号审批？

药食同源产品批号审批是指药食同源产品生产企业在每一批产品生产完成后，需向当地食品药品监督管理部门提交批号申请，以便对该批次产品进行质量监管和管理的审批程序。

2. 药食同源产品批号审批需要哪些资料？

要进行药食同源产品批号审批，需要提交以下资料：

（1）生产企业备案证明文件、生产许可证、生产车间平面图、生产工艺流程及质量控制标准等资料；

（2）每一批次药食同源产品的生产工艺说明书、成分分析、营养含量、功效说明、口感评价等资料；

（3）批号标识样品、包装材料及标签样品等资料。

3. 药食同源产品批号审批的流程是怎样的？

药食同源产品批号审批一般经过以下流程：

（1）提交批号申请资料；

（2）药品监督管理部门对资料进行审核；

（3）审核合格后发放批号。

需要注意的是，批号标识在产品中的重要性，生产企业必须履行从产品生产到流通销售全程进行批号管理的职责，以确保产品质量和安全。

总之，药食同源产品备案审批和批号审批是药食同源产品生产企业必须要执行的法定程序。企业需要严格遵守相应的法律法规和技术标准，切实保障产品的质量安全和合法生产。如有其他疑问，欢迎随时联系我们。