密云医疗器械三类经营许可证欢迎来电

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
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2500.00元每件
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联系人
何秋菊
所在地
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
更新时间
2024-12-02 07:09

详细介绍

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条

2.1.第二类医疗器械经营备案表;

营业执照和公章;

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员

4.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积);

6.企业经营设施和设备目录;

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.经办人授权书等等


北京
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