笔式注射器(不带药筒和注射针头)出口美国FDA 510K认证收费明细
- 供应商
- 国瑞中安集团一站式CRO
- 认证
- 报价
- ¥500000.00元每件
- 国瑞中安集团
- 13929216670
- 经理
- 李海城
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 更新时间
- 2024-09-21 08:15
针对笔式注射器(不带药筒和注射针头)的出口美国fda 510(k)认证,以下是一般情况下的认证费用明细:
510(k)申请费用:提交510(k)申请给美国fda需要支付申请费用。具体费用取决于产品的分类和申请类型,一般为数千到数万美元之间。
用户费(userfee):根据美国fda的规定,申请510(k)认证的产品还需要支付用户费,这是为了支持fda的审评和监管活动。具体费用取决于产品的分类和公司的规模,一般为数千到数十万美元之间。
评估费用:如果fda对您的申请提出额外问题或需要进行额外的评估工作,可能会收取额外的评估费用。这些费用根据具体情况而定,需要与fda进行协商。
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