销售二类或者三类医疗器械需要具备什么条件:
- 供应商
- 逸宸(北京市)企业管理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 15611305988
- 手机号
- 15611305988
- 经理
- 李薇
- 所在地
- 北京市朝阳区四惠卓明大厦A区309室
- 更新时间
- 2024-04-09 07:10
医疗器械许可证如何办理呢?
进入医疗器械行业众所周知是有门槛的,今天就说说销售医疗器械、医疗器械许可证具体有哪些门槛。具体来说想销售医疗器械无论您是
销售二类或者三类医疗
器械均需要具备以下几个条件:
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
医疗器械经营许可证办理所需材料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历:(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本
人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托注意事项:医疗器械三类经营许可办理:场地面积要求与经营活动相适宜,法规无强制数据要求;但建议100方左右为宜,办公60平米,仓库40米。提供以下服务:诊所备案,医疗机构诊所执业许可证, 注册公司, 公司转让, 记账报税 ,银行开户, 食品经营许可证,第一类医疗器械生产备案凭证, 二类医疗器械经营备案凭证, 三类医疗器械经营许可证, 互联网药品信息资格服务证书, 发票升位,消毒产品生产许可证, 卫生许可证,进出口权、网络文化经营许可证、电信增值业务。
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