烟台 怎么办理美国FDA 第一类医疗器械产品备案列名

供应商
深圳市思博达管理咨询有限公司
认证
手机号
13622380915
总经理
彭先生
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
更新时间
2024-06-07 07:10

详细介绍

怎么办理美国fda第一类医疗器械产品备案列名


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公司简介一:

深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国nmpa、美国fda、510(k)、欧盟mdrce认证、加拿大mdl认证、澳洲tga认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械gmp(包括试剂类)、美国qsr820质量体系场考核、欧盟gmp、日本gmp、巴西gmp、iso13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。


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