CE认证办理，CE是欧洲的强制认证

欧盟口罩标准及认证要求

1、欧盟一般防护口罩认证要求：

个人防护口罩的欧洲标准是en149及en143，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（ppe）的要求，审核企业质量管理体系和ce技术文档，审核通过后可获得ppe法规的ce证书。

2、欧盟医用防护口罩认证要求：

医用口罩对应的欧洲标准是en14683，按照医疗器械法规2017/745/eu的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。