磁共振辅助刺激系统欧代怎么做？

要将磁共振高压造影注射系统（magnetic resonance high-pressure contrastinjection system）引入欧洲市场，您需要遵循以下一般步骤来符合欧洲医疗器械调和法规（medical deviceregulation，mdr）的要求并获得ce认证：

产品分类：确定磁共振高压造影注射系统的正确产品分类。

符合性评估：进行产品符合性评估，包括技术文件的编制和评估。

品质管理体系：建立和实施符合医疗器械调和法规要求的品质管理体系，如iso 13485质量管理体系。