丽水进口II&Ⅲ类医疗器械注册
- 供应商
- 深圳市综普产品技术咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 4001-008808
- 手机号
- 13530039267
- 联系人
- 郭先生
- 所在地
- 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道16号泰邦科技大厦810
- 更新时间
- 2024-05-10 07:00
近日,丽水市开始推进进口ii&Ⅲ类医疗器械注册备案工作,加强对进口医疗器械的监管和管理,提高丽水市医疗设备安全水平。
进口ii&Ⅲ类医疗器械指的是高风险、高技术含量的医疗设备,如微波治疗仪、心脏起搏器等。在我国,进口ii&Ⅲ类医疗器械必须取得国家药监局的批准并进行注册备案,以确定其品质、安全可靠性,其在医学领域中起着重要作用。
为了落实科技创新、促进产业发展,丽水市加强了进口ii类和iii类医疗器械的管理。对于进口ii类医疗器械注册,市场监管部门要求企业在国家药监局备案后,按照规定提交申请,并进行相应的管理和监督。对于进口Ⅲ类医疗器械注册,市场监管部门将根据相关法律法规和政策,充分发挥政府的监督职责,坚持“谁上市、谁负责”的原则,有效保障进口Ⅲ类医疗器械的安全质量。
丽水市还强调,需加强对进口医疗器械的质量管理和控制,并且加强进口医疗器械的售后服务,保障人民群众的健康和生命安全。
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