申请上海医疗器械经营资质要哪些材料？

申请上海医疗器械经营资质要哪些材料？

医疗行业本身呢，线下销售医疗器械也需要资质的，医疗器械经营许可证。医疗器械有三个大类别，一类、二类和三类，三类等级是高的，就给大家说一下高的这个类别。三类医疗器械对人体具有潜在威胁的，像这个心脏搭桥，骨板骨钉、人造器官这些，一旦器械不合规，对人体造成的危害是非常大的，会危及生命，所以说这个药监局在审核的时候会特别严格。

医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营‌‌范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;