医疗器械生物学评价 第10部分 :刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017
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- 更新时间
- 2024-05-28 07:00
医疗器械生物学评价 第10部分 :刺激与皮肤致敏试验 gb/t
gb/t是中国国家标准化管理委员会发布的医疗器械生物学评价标准的第10部分,主要涉及医疗器械的刺激和皮肤致敏性的评价。这一技术规范的制定旨在规范医疗器械的生物学评价流程,保障医疗器械的安全性和有效性。
在医疗器械生物学评价中,刺激与皮肤致敏试验是非常重要的一环。刺激性试验是用于评价医疗器械和相关产品对皮肤、黏膜和眼睛的刺激性。皮肤致敏性试验则是用于评价医疗器械和相关产品是否具有致敏作用,从而对使用人群产生不利影响。
根据gb/t 的要求,进行刺激与皮肤致敏试验需要进行下列步骤:
总之,刺激与皮肤致敏试验是医疗器械生物学评价过程中非常重要的一环。医疗器械制造商需要按照gb/t的要求进行试验,以保证产品的安全性和有效性。
我们总部实验室可以做gb/t 标准项目的测试,有产品检测需求,可以与我们联系。
联系人:邹工
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