代办郑州公司医疗器械备案 郑州代办公司

一类是指通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械基础外科用刀，剪钳都属于一类，一类可以直接经营。二类是指对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。现在疫情期间我们使用的体温计，额温枪，口罩，防护服等都属于二类医疗器械范畴，还有常见的血压计，血糖仪，测值，各类临床检测仪器，诊断室设备及器具经营二类产品需要到药监局进行备案许可。三类是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。医疗行业设计的一次性用品，比如注射器，输液器，体内骨骼植入的钢板，心脏支架，关节假体，助听器，隐形眼镜等，还有各种体外诊断试剂，需要到药监局申请经营许可后方可经营。