塑形器办理械字号的周期是多久?
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- 国瑞中安集团-全球法规注册
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 更新时间
- 2024-06-19 09:00
塑形器办理械字号的周期是多久?
械字号是指医疗器械注册证号,是根据《医疗器械监督管理条例》规定,由国家药品监督管理局(nmpa)颁发的证书。医疗器械需要办理械字号后才能上市销售,其中也包括塑形器。
医疗器械注册证号办理的周期一般为1-2年,具体时间根据不同类别、不同技术、不同验收部门、不同资料准备程度和不同审核情况等各种因素而异。下面是医疗器械注册证号办理的一般流程:
1 | 提交申请材料 |
2 | 初审 |
3 | 实地审核 |
4 | 技术评审 |
5 | 终审 |
6 | 颁发证书 |
由此可见,塑形器办理械字号是一个时间比较长的过程。在这个过程中,需要提交完备的申请材料,需要充分准备面对实地审核、技术评审和各种验收,希望塑形器制造企业能严格把关,确保产品合格,并积极配合各项审核工作。
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