医疗器械做MDL认证的怎么分类的

医疗器械在加拿大的mdl（medical devicelicensing）认证中，根据其潜在风险和用途的不同，被分为四个类别：

类别i：包括低风险的医疗器械，如一次性注射器、敷料等。

类别ii：包括中等风险的医疗器械，如血压计、输液泵等。

类别iii：包括高风险的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等。

类别iv：包括特殊风险的医疗器械，如某些植入式设备或新技术设备等。

不同类别的医疗器械在mdl认证的要求和程序上可能会有所不同。制造商需要根据自己的产品特性和用途来确定正确的类别，并遵循相应的认证流程和要求来申请mdl认证。