欧盟标准 EN ISO 20696 一次性使用无菌导尿管测试

testitem测试名称：

en iso 20696 sterileurethral catheters for single use

一次性使用无菌导尿管

test info测试内容：

clause/ test requirement

5.1 riskmanagement 风险管理

5.2biocompatibility 生物相容性

5.3detectability 可检测性

5.4 surfacefinish 表面光洁度

5.5 sizedesignation 尺寸设计

5.6 mricompatibility mri 兼容性

5.7connector 连接器

5.8sterilization 无菌

6.1strength 强度

6.2 connectorsecurity 连接器安全性

6.3 balloonsafety 球囊安全性

6.4 catheterinflation lumen integrity  and volume maintenance导管充气腔完整性和体积维持

6.5 flowrate 流量

6.6 corrosionresistance 耐腐蚀性能

6.7 kinkstability 扭结稳定性

6.8 peaktensile force 峰值拉力

6.9 inflatedballoon resistance to  traction 充气球囊抗牵引力

leadtime测试周期: 30个工作日

samplesize送样规格: 完整样品60套

sample forreference参考图片:

sample report样本报告：