医疗类产品CE认证要怎么申请

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

2、获得由欧盟指定机构的

ce认证

证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的ce认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

5、一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

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欧盟rohs法规：

　　1、2006年7月1日正式实施欧盟rohs指令2002/95/ec，盟成员国市场上电子电气产品限制使用六种有毒有害物质；

　　2、2011年7月1日，欧盟在其公报上发布rohs修订指令2011/65/eu（俗称rohs2.0），自发布之日后第20日生效。

　　3、2015年6月4日，欧发布rohs2.0修订指令（eu）2015/863，正式将dehp、dbp、bbp、dibp列入附录Ⅱ限制物质清单中，至此附录Ⅱ共有十项强制管控物质。

办理rohs测试流程：

　　步：客户提供产品图片及bom表（物料清单）及申请表；

　　第二步：实验室根据提供资料进行报价；

　　第三步：客户确认报价后，签订立案申请表及服务协议并付项目费，并准备好测试样品；

　　第四步：客户安排邮寄样品到实验室测试；

　　第五步：测试通过，报告完成、项目完成，出具rohs测试报告。

　　rohs检测属于环保检测，rohs检测范围几乎涵盖了所有电子、电器、医疗、通信、玩具、安防信息等产品，它不仅包括整机产品，而且包括生产整机所使用的零部件、原材料及包装件，关系到整个生产链，电路