医疗器械必须做械字号吗？

在中国，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械必须获得医疗器械注册证（械字号）才能在市场上合法销售和使用。医疗器械注册证是对医疗器械安全性、有效性和质量的评估和认可，是医疗器械上市的必要条件。

根据医疗器械的分类和风险等级不同，办理械字号的要求可能会有所不同。一般来说，较高风险的医疗器械（如心脏起搏器、人工关节等）必须通过械字号的注册才能在中国市场上合法销售和使用。而对于低风险的医疗器械（如一些普通的医用耗材），可能存在一些例外规定，可以按照其他适用的监管要求进行销售和使用。

然而，具体的要求和规定可能会根据zui新的法规和政策变化而有所调整。因此，建议您与中国国家药品监督管理局或相关的监管部门联系，了解zui新的法规和政策要求，以确保您的医疗器械在中国市场上合法运营。

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