代办朝阳医疗器械公司审批办理

供应商
北京优异帮企业管理咨询有限公司
认证
报价
10000.00元每件
服务内容
办理医疗器械经营许可证
服务地区
北京
品牌
优异帮
手机号
13439709873
经理
常先生
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
更新时间
2024-11-09 14:13

详细介绍

代办朝阳医疗器械公司审批办理


《医疗器械经营许可证》许可、登记事项变更的,应当向发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请。经营企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可变更申请表》(附件5),提交《监督管理办法》第八条中涉及变更内容的有关资料。


变更登记事项的,发证部门应当当场对申请材料进行审核,符合要求的,准予变更。


变更许可事项的,发证部门应当自收到变更申请之日起30个工作日内对申请材料进行审核,按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,经营企业应当于规定期限内完成整改,并提交复审申请。符合规定的,作出准予变更的决定;不符合规定或整改后仍不符合规定的,作出不予变更的书面决定。


变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期不变。


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因分立、合并而解散或者主动放弃经营的,经营企业应当向发证部门提出《医疗器械经营许可证》注销申请。经营企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可证注销申请表》(附件6),提交相关证明性资料。


代办朝阳医疗器械公司审批办理

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