申请上海二类医疗器械经营备案流程复杂吗?
- 供应商
- 申与城(上海)企业有限公司
- 认证
- 上海申与城企业服务
- 24小时在线服务,专人对接
- 不成功不收费
- 材料齐全,最快时间办理
- 全国可办理
- 医疗器械、药品、保健品
- 联系电话
- 13012874800
- 手机号
- 13012874800
- 马 老师
- 马德仪
- 所在地
- 上海市静安区共和新路3699号A1407-1408室
- 更新时间
- 2024-06-25 07:36
医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。
办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:
营业执照副本原件、公章
法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭**,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码
质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关专业),电话号码
公司员工性别、身份证号码、名字
办公室、库房的产权证明
房屋租赁合同原件
座机号码
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