什么是医疗器械注册证号?
- 供应商
- 国瑞中安集团-全球法规注册
- 认证
- 联系电话
- 13316413068
- 手机号
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 更新时间
- 2024-06-25 09:00
医疗器械注册证号是指医疗器械在相关监管机构经过注册并获得的唯一标识号码。不同国家和地区的医疗器械注册证号可能有不同的名称和格式。
在中国,医疗器械注册证号通常被称为"械字号",由中国国家药品监督管理局(national medical productsadministration,nmpa)颁发。械字号是一个由字母和数字组成的编号,标识了注册的医疗器械及其生产企业的相关信息。械字号的格式通常是"国械注准字(年份)xxxxx",其中年份表示注册批准的年份,xxxxx是唯一的序号。
在其他国家或地区,医疗器械注册证号的名称和格式可能会有所不同。例如,在美国,医疗器械注册证号被称为"510(k)号"或"pma号",分别对应不同类型的注册途径和审批程序。
医疗器械注册证号是医疗器械合法销售和使用的重要凭证,表明该医疗器械已经通过了相应的监管审批程序,符合相关法规和质量标准,可以在指定的市场上进行销售和推广。对于医疗器械制造商和供应商来说,获得和持有有效的医疗器械注册证号是遵守法规和开展业务的必要条件。
如有需求欢迎详询!
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