MDR欧盟授权代表需要履行哪些义务？

核实生产商的产品符合性声明和技术文档是否完整无误。如适用，核实生产商的符合性评估路径的是否适当。这些职责，对欧代的工作和能力都有很高要求，这方面工作量的大小也直接关系到欧代费用的多少。欧通之后会写文章对这一点进行讨论。

为欧盟主管当局保留和提供技术文挡、欧盟产品符合性声明，如适用，相关ce证书副本，还包括上述文件的历史修订和补充的版本。

履行第31条规定的产品注册义务，并核实该生产商也遵守第27和29条规定的注册义务。

响应欧盟各国主管当局的要求，提供用相关欧盟国家官方语言编写的信息和文档，来证明器械符合要求。从德国欧通操作经验来看，德国主管当局也是接受英文的技术文档和相关材料的。

向生产商转达欧盟主管当局索要样品或查看产品的要求，并确保欧盟当局的要求得到满足。这个要求是之前mdd没有的，德国欧通不知道执行起来会不会顺畅，你看，欧代不生产，不销售也没有库存，也无法控制用户/医院，怎么能够确保欧盟主管当局样品的要求得到满足？如果想要样品，你们欧洲主管当局直接联系经销商或者医院就好了，他们如果不听话，大不了直接查封了他们，为啥要难为欧代呢？这个规定看似也不符合逻辑，欧通认为这条同承担产品责任一样，也是个欧盟的阴谋。

配合欧盟主管当局采取的任何预防或纠正措施以消除或降低问题器械导致的风险。这个同mdd一致。

立即向生产商通报来自医护专业人员、患者和用户与器械可疑不良事件的投诉和举报。

如果生产商违反本法规所规定的义务，授权代表须立刻终止生产商授权。这个是mdd没有的。

国瑞中安在欧洲多国设立有办理处，有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责和义务。
如需欧代，欢迎详询，一手办理，所以价优。