北京怀柔区医疗器械二类备案提供进销存软件

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
认证
联系电话
13121738097
手机号
13121738097
联系人
何秋菊
所在地
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
更新时间
2024-11-18 07:09

详细介绍

十、受理条件

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。(六)具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

十一、禁止性要求

(一)、行政许可依据的法律法规规章修改或废止;(二)、行政许可依据的客观情况发生重大变化;(三)、经对申请材料内容的实质性审查,申请许可的事项不符合法律法规规章要求。


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