风湿类纯中药注册办理批号手续流程,消字号/保健用品号/械字号
- 供应商
- 河南杰东药业-健消字号贴牌代工,代办批号
- 认证
- 报价
- ¥1.00元每件
- 业务内容
- 消、健、食字号批号代办、贴牌代工
- 保障
- 包通过,不过全额退
- 范围
- 全国可做
- 联系电话
- 15515696367
- 手机号
- 15617422778
- 联系人
- 王经理
- 所在地
- 河南省郑州市郑东新区绿地之窗云峰B座
- 更新时间
- 2024-06-18 09:00
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。风湿类纯中药注册办理批号手续流程,消字号/保健用品号/械字号
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
办理①消字号②食字号③健字号④一类医疗器械号⑤oem贴牌加工,欢迎各位老师来电咨询,纯中药注册办理批号手续流程
三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。纯中药注册办理批号手续流程
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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