上海各区代办广告审查证明须知

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上海道与商企业发展公司
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13262751513
手机号
13262751513
联系人
王斐斐
所在地
上海市浦东新区金沪路99弄3号1806室
更新时间
2024-06-12 08:09

详细介绍

  一、器械如何分类
  依据《器械分类目录》规定,按技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。
  二、器械审查表如何办理
  1、首先登录广东食药监局的网上办事大厅,刚开始先注册新用户。
  2、按照实际情况填写,器械则勾选三品一械用户,然后注册。
  3、注册完毕则返回到开始页面输入登录,登录之后点击左侧的网上办事平台.
  4、进入后点击行政审批业务办理,然后在弹出菜单中点击业务申报.
  5、此时显示业务比较多,在右上角的搜索框内输入器械审查,然后搜索到该业务,点击进入。
  6、进入后会对审查表类型进行选择,主要有文字、声音、,选择对应的类型,勾选后点击确定。
  7、在弹出的窗口中,一般选择一般性审批申报,除非你是数字证书用户(要交年费的)才可以选择无纸化审批申报。
  8、然后填写公司注册地,系统会弹出办理的分局,一般是省局了。勾选承诺,然后点击确定。
  9、然后填写申请信息,如实填写资料,并上传相应的附件,然后点击下一步。
  10、接着填写经办人信息、器械内容等等,补充完毕后,点击签名并申报,然后系统通过后会提示。然后按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。
  三、器械应当符合哪些法律要求
  《器械说明书和标签管理规定》
  第十四条器械说明书和标签不得有下列内容:
  (一)含有、保证、包治、根治、即刻见效、完全等表示功效的断言或者保证的;
  (二)含有技术、科学、进、等化语言和表示的;
  (三)说明率或者有效率的;
  (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
  (五)含有公司、等承诺性语言的;
  (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
  (七)含有误导性说明,使人感到已经患某种,或者使人误解不使用该器械会患某种或者加重病情的表述,以及其他、夸大、误导性的内容;
  (八)法律、法规规定禁止的其他内容。
上海各区代办审查证明须知
代办审查证明审查证明
《法》第四十六条发布、药品、器械、农药、兽药和食品,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他,应当在发布前由有关部门(以下称审查机关)对内容进行审查;未经审查,不得发布。?)
上海道与商企业发展有限公司是同时具有注册代理资格和代理记账资质的构,各类许可证:食品经营许可证、酒类批发/零售许可证因办酒类许可需要不低于100平米的仓库地址,我司可提供、器械经营许可证二类三类、劳务派遣经营许可证、进出口权等。
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