医疗体系认证ISO13485
- 供应商
- 北京美临达医疗科技有限公司
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- (商务经理)
- 曹经理
- 所在地
- 北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
- 更新时间
- 2024-09-02 07:00
iso13485就是指医疗机械质量认证体系的国家标准,该标准就是针对医疗器械企业制订的,致力于帮助公司建立完善质量认证体系,保证其产品安全性和实效性,为fda和ce认证带来了合理适用。
医疗机械的质量管理体系是相比于其他行业质量控制来讲,具有更好的风险性与挑战,由于医疗机械一旦出现问题或安全风险,不但会让客户导致严重危害,也对公司品牌形象和市场占有率造成严重干扰。因而,针对从业医疗器械生产与销售企业来说,执行iso13485验证是非常必要的流程之一。
iso13485验证根据对于企业的管理体系标准化和规范,协助企业识别和管控风险,保证产品的一致性和安全性,推动企业内部不断完善与发展。
执行iso13485验证要求企业所有员工共同奋斗和配合,建立相应的历史文化,逐步完善质量认证体系,提高企业自身全方位能力和竞争能力。
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