办理药品经营许可证要求

选址审核

1．应与已有药品零售企业之间具有350米以上可行进距离；

2．店堂使用面积100平方米以上（饮片增加30平方米），店堂使用面积40平方米以上；

3．申请开办药品零售（连锁）企业的，应具有资产控股，并且直接经营的门店达到（含）20个以上，所有门店均已持有《药品经营许可证》；

申请与受理

验收申请，并提交以下申请材料：

1．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；

2．《药品经营许可证申请表（零售）》；

3．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5．质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

6．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

7．拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录；

8．申请材料真实性的自我保证声明；

9．按申请材料顺序制作目录。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用a4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；

2．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。