快手小店医疗器械类目如何报白?二类医疗器械有哪些产品需要报白?
- 供应商
- 捷企办互联网服务有限公司
- 认证
- 手机号
- 17338425246
- 联系人
- 周经理
- 所在地
- 中国(浙江)自由贸易试验区金华市义乌市北苑街道万达路9号701室(自主申报)(注册地址)
- 更新时间
- 2024-05-31 08:27
第二类医疗器械的具体有哪些?
根据《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械实行秘密交易。
第一类:根据《产品质量法》规定,医疗器械(如血压计、诊疗锤、氧气袋、灭菌器等)通过日常操作足以保证其安全有效。
第二类:产品机理已获得国际、国内认可,技术成熟,必须控制医疗器械的安全性和有效性(如电子体温计、脑电图或心电图、b超、胃镜、牙科设备,etc。)
第三类:植入人体或用于维持生命,或技术设计复杂,对人体有潜在危险,必须对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械。(1.由任何材料制成并植入人体。2.放射治疗设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。5.x光、ct、超声波、正电子。6.接触血液进入体,超声影像设备,包括介入治疗设备,被认为是植入人体的产品,7.高压氧舱,婴儿培养箱,被认为是生命支持产品,8.心血管内窥镜,9.模拟辅助设备)
快手医疗器械类目如何报白?
中小卖家想要完成快手医疗器械品类自提交流程,需要尝试其他方式。自我报告服务提供商是当今市场上的优质选择。他们可以利用内部渠道帮助中小交易者自行报告,但这也是需要注意不同服务商实力不同的地方,如果想在报告中少走弯路,可以直接找正规的与之合作的服务提供商。
那么医疗器械类目报白前需要准备那些资料:
1、营业执照2、商标注册证3、食品经营许可证/生产许可证 4、商标证或者商标授权书
以上就是完整内容了,希望能够帮到你们