ISO13485医疗认证申请办理周期
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-05-24 08:30
iso13485认证所使用的相关产品范围
iso13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:
1、非有源医疗器械
2、有源(非植入〕医疗器械
3、有源〔植入〕医疗器械
4、体外诊断医疗器械
5、对医疗器械的灭菌方法
6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械
7、医疗器械有关服务
iso13485认证技术领域的分类方法来源于iafmd9:2017《iso/iec17021在医疗器械质量管理体系领域(iso13485))的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菡及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等,医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。
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