自膨式支架系统Protégé SEPX-8-6-40-135

注册证编号	国械注进20173136868
注册人名称	医伟司安股份有限公司ev3,inc.
注册人住所	4600 nathan lane north, plymouth, mn, 55442, united states
生产地址	4600 nathan lane north, plymouth, mn, 55442, united states
代理人名称	柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106b室、2106c室、2106d室
产品名称	自膨式支架系统protégé gps self-expanding stent system
管理类别	第三类
型号规格	见附页
结构及组成/主要组成成分	该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。
适用范围/预期用途	该产品适用于治疗pta术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行pta手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。6f/0.018"，直径6-10mm,长度20-40mm的支架适用于治疗颈总动脉（cca）、颈内动脉（ica）和颈动脉分叉狭窄。

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