医用电子体温计CE认证的要求是什么？

医用电子体温计ce认证的要求是什么？

ce认证是欧洲市场进入的必要认证之一，医用电子体温计同样需要进行ce认证。那么，ce认证对医用电子体温计有哪些要求呢？

1.符合欧洲指令要求

医用电子体温计需要符合欧洲指令要求，指令包括2014/35/eu低电压、2014/30/eu电磁兼容、2011/65/eu限制使用某些有害物质等。

2.通过安全检测

医用电子体温计需要通过一系列安全检测，保证其在使用过程中不会对人体造成伤害。

3.符合医用器械标准

医用电子体温计需要符合医用器械标准，如iso 10993、en 60601等。

4.生产厂家需要具备相关资质

医用电子体温计的生产厂家需要具备相关资质，如iso 13485认证，保证其生产过程符合医疗器械行业的要求。

以上就是医用电子体温计ce认证的要求，只有符合以上要求的产品才能够进入欧洲市场销售。因此，消费者在购买医用电子体温计时，一定要选择通过ce认证的产品。