新办上海互联网药品信息服务资格证要求与必备材料

新办上海互联网药品信息服务资格证要求与必备材料

《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》国发〔2017〕7号

根据这个取消审批的颁布，目前企业药店线上平台向个人从事药品售卖不在用申请互联网药品交易服务资格这书，但是线上药品的买卖交易也会涉及到药品信息的服务业务，所以还是需要申请《互联网药品信息服务资格证书》。

增值电信业务经营许可证的规定：

根据2012年6月07日互联网信息服务管理办法（修订草案征求意见稿）中：

第十条  从事互联网信息服务，涉及以下服务项目的，应当获得相应主管部门的许可：

(一)从事互联网新闻信息服务，提供由互联网用户向公众发布信息的服务，及提供互联网信息搜索服务，须经互联网信息内容主管部门许可；

(二)从事文化、出版、视听节目、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门许可，许可结果报国家互联网信息内容主管部门备案。

通过这里就能看出如果是从事药品等互联网药品信息服务的业务，还需要取得《增值电信业务经营许可证》

接下来我们就详细讲一讲以广东省为例的《互联网药品信息服务资格证书》要怎么申请？

一、互联网药品信息服务资格证书的申请要求

1、申请公司需要有从事互联网药品信息服务的网站域名，且已经取得域名备案。

2、申请公司需要有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

3、公司需要有实际经营地址【有些省份申请审批部门不上门核查】

二、互联网药品信服务资格证书申请需要的资料

1、药监局申请系统登录的数字证书

2、公司的营业执照副本

3、公司企业法人的身份证扫描件

4、公司网站负责人的身份证扫描件、劳动合同、简历

5、至少2名相关专业人员的劳动合同、资格证书、身份证扫描件

6、申请公司网站域名的证书扫描件

7、药监局要求的其他相关材料，一般这些材料都是需要根据企业的经营情况进行撰写。

三、互联网药品信息服务资格证书申请的流程：

1、企业先通过数字证书中心购买药监局申报系统的数字证书

2、材料准备齐全之后登录系统填报申请以及上传企业准备好的相关的材料

3、申报成功后一般在3-5个工作日审批部门会根据企业的业务以及提交材料做出受理的通知

4、如果成功受理之后就是审批单位个部门的审查，这个审核时间一般在10-15个工作日给出予以批准的通知

5、批准之后就是等待审批单位制证然后通知领取证书，