防护眼镜,防护面罩办理CE认证需要什么资料?
- 供应商
- 国瑞中安集团一站式CRO
- 认证
- 联系电话
- 13929216670
- 国瑞中安集团
- 13929216670
- 经理
- 李海城
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 更新时间
- 2024-05-21 08:15
防护眼镜和防护面罩的ce认证需要提供以下资料:
产品说明书:产品说明书应包含防护眼镜或防护面罩的名称、型号、规格、用途、结构和材料、操作说明等信息。
技术文件:技术文件应包括防护眼镜或防护面罩的设计图纸、材料证明文件、生产工艺流程、生产线管理制度等。
实验报告:实验报告应包括防护眼镜或防护面罩的电气安全、emc、生物相容性等方面的测试报告。
生产批号记录:生产批号记录应包括防护眼镜或防护面罩的生产日期、生产批号、生产数量、质量检验情况等信息。
质量管理体系证明:质量管理体系证明应包括iso 13485等医疗器械质量管理体系认证证明文件。
ce认证申请表:需要填写和提交ce认证申请表,包括产品的基本信息和技术规格等。
产品标识:产品标识应包括ce标志、型号、生产批号、生产日期、生产厂商等信息。
请注意,具体需要提供哪些资料还要根据防护眼镜或防护面罩的具体情况和ce认证的要求来确定。建议您联系专业的ce认证机构,以获得更准确的信息和指导。
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