超声波清洗器申请办理美国FDA认证

供应商
国瑞中安集团-全球法规注册
认证
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13316413068
手机号
13316413068
经理
陈小姐
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
更新时间
2024-07-21 09:00

详细介绍

要申请美国fda认证,需要进行以下步骤:

确定产品分类和适用的fda法规。

进行产品测试和评估,确保符合fda的安全和有效性标准。

准备并提交fda 510(k)表格申请,该表格用于报告产品的相似性、性能、用途和成分等信息。

等待fda审查和批准。

对于超声波清洗器,可能需要参考fda的以下法规:21 cfr 880.6890,21 cfr892.1650等。建议您在申请前与fda联系,以确保您的申请流程符合fda的要求。



如有需求欢迎详询!


医疗器械、510K、FDA、FDA注册、FDA认证

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