植入式心脏起搏器属于FDA哪一类别

供应商
国瑞中安集团-合规化CRO机构
认证
联系电话
13267220183
手机号
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项目经理
汪经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-12-23 07:07

详细介绍

植入式心脏起搏器属于美国fda(food and drugadministration)的类iii医疗器械。根据美国fda对医疗器械的分类规定,类iii医疗器械是指那些潜在风险蕞高,需要蕞高级别的监管的医疗器械。植入式心脏起搏器需要进行fda的严格审查,以确保其安全有效,并且需要进行临床试验和持续监测,以便及时发现并解决任何潜在的安全问题。


CE认证 FDA认证 医疗器械
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