植入式心脏起搏器属于FDA哪一类别
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 联系电话
- 13267220183
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-12-23 07:07
植入式心脏起搏器属于美国fda(food and drugadministration)的类iii医疗器械。根据美国fda对医疗器械的分类规定,类iii医疗器械是指那些潜在风险蕞高,需要蕞高级别的监管的医疗器械。植入式心脏起搏器需要进行fda的严格审查,以确保其安全有效,并且需要进行临床试验和持续监测,以便及时发现并解决任何潜在的安全问题。