医疗器械包装（参数）检测-材料分析及检测

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检测标准：

1 加速老化astmf1980-21 加速老化

2 印墨或涂层附着性astmf2252/f2252m-13(2018) 印墨或涂层附着性

3 密封件完整性astmf1886/f1886m-16 密封件完整性

4 密封泄漏astmf1929-15 密封泄漏

5 涂胶层重量astmf2217/f2217m-13（2018） 涂胶层重量

6 附着性 yy/t0681.7-2011 附着性

7 抗化学评价astmf2250-13（2018） 抗化学评价

8 抗化学评价 yy/t0681.6-2011 抗化学评价

9 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南astmf1980-21 加速老化

10 使用胶带评价柔性包装材料与墨水和涂层间粘性的标准实施规程astmf2252/f2252m-13(2018) 印墨或涂层附着性

11 目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法astmf1886/f1886m-16 密封件完整性

12 用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法astmf1929-15 密封泄漏

13 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分软性屏障膜和复合膜抗慢速穿刺性 yy/t 0681.13-2014 抗慢速戳穿性

14 涂层/粘合剂重量测定的标准实施规程astmf2217/f2217m-13（2018） 涂胶层重量

15 无菌医疗器械包装试验方法第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 yy/t 0681.7-2011 附着性