无源医疗器械项目/参数检测-材料分析及检测

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检测标准：

1 中国药典 2020年版四部 赋形性

2 纺织品 远红外性能的检测和评价 远红外发射率的测定

3 医疗器械生物学评价：第7部分环氧乙烷残留量 环氧乙烷残留量

4 无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 无约束包装抗内压破坏

5 中国药典 2020年版四部 含膏量

6 接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性 舒适性（可伸展性、**变形）

7 中国药典 2020年版四部 含量测定

8 硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法（邵尔硬度） 塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） 硬度

9 金属材料 洛氏硬度试验第1部分:试验方法(a、b、c、d、e、f、g、h、k、n、t 标尺） 硬度

10 中国药典 2020年版四部 不溶性微粒

11 中国药典 2020年版四部 抑菌率

12 无菌医疗器械包装试验方法第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

13 中国药典 2020年版四部 干燥失重

14 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 酸碱度（ph值）

15 中国药典 2020年版四部 相对密度