深圳办理三类医疗器械经营许可证流程

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深圳市龙华区龙华街道三联社区三联创业路19号弓村新城商业中心(汇海广场)B座21层2101
更新时间
2023-04-23 15:35

详细介绍

三类医疗器械经营许可证是指经国家药品监督管理局批准的用于诊断、治疗和预防疾病的医疗器械,包括医疗机构、医疗器械经营企业、医疗器械代理企业等单位可以申请。以下是深圳办理三类医疗器械经营许可证的流程:
1. 材料准备
首先需要准备好申请表、法定代表人身份证明、组织机构代码证、税务登记证、营业执照、药品经营许可证、生产许可证、医疗器械注册证等材料。
2. 填写申请表
填写申请表时需要注意,所有信息必须真实准确,特别是核心技术和产品检测报告,必须按要求填写,并注明出处。
3. 市场调研
申请人需要对市场进行充分调研,包括市场前景、市场占有率、价格等,提供详尽的市场调查报告。
4. 提交申请材料
准备好所有申请材料后,申请人需要将其递交给当地药监局,并等待审批。
5. 现场检查
在提交申请后,药监局会安排现场检查,检查内容包括设备、质量管理体系、生产能力等。
6. 审核结论
审核结论审批周期约为三个月左右,若审核通过,则可顺利取得三类医疗器械经营许可证。若审核不通过,申请人需要及时修正并重新申请。
有需要办理三类医疗器械许可证可以咨询我们哦!

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