医药公司办理三类医疗器械许可费用及条件

医药公司办理三类医疗器械许可费用及条件

医疗器械经营许可证现为后置审批，有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。、三类医疗器知械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明:

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学喜业或相关喜业人员证书、身份证明与简历:

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明:

6、公司章程、股东会决议等

7、财务人员身份证和上岗证

8、其它相道关材料。

办理三回类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检音人员)的备案并且持有证书,3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书

4、其他相关法律法规要求。

二、办理三类医疗器械许可证的流程

申请人提交申请咨料到相关部门:

2、相关部门受理由请人的由请:

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。

如果您不知道自己的产品是什么类型的，可以打电话随时咨询我，可以给您妥善的建议。

办理医疗资质许可证，您需要具有相关的人员，库房地址以及产品编号，我司均可以为您提供。