肺功能仪申请办理美国FDA认证
- 供应商
- 国瑞中安集团-全球法规注册
- 认证
- 联系电话
- 13316413068
- 手机号
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 更新时间
- 2024-12-23 09:00
肺功能仪作为医疗器械需要通过美国fda的审批才能在美国市场销售。根据fda的要求，申请人需要先进行设备注册，然后提交510(k)预市场通知或pma（前市场批准）申请。具体的申请流程和所需文件请参考fda****或咨询专业的医疗器械认证机构。
如有需求欢迎详询！