牙刷FDA认证,电动牙刷FDA注册,FDA认证机构

供应商
宁波高新区金标检测技术服务有限公司
认证
认证类型
认证证书
认证适用范围
美国
认证周期
7个工作日
联系电话
0574-87140920
手机号
18058582094
检测专员
薛晨晨
所在地
宁波高新区万特商务中心3号楼
更新时间
2023-11-06 12:00

详细介绍

牙刷产品出口美国清关需要什么认证(toothbrush)? 

牙刷企业及产品fda注册号(fda registration number,device listingnumber),行业也称fda认证。 

根据美国fda法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,因此,只需进行企业注册(deviceestablishment registration number)和产品列名注册(listing number forspecific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。 

 

医疗器械fda注册:医疗器械fda注册周期根据产品的类别确定,一般一类产品,并且豁免fda510k的话,10-15个工作日完成注册!若不是豁免510k的产品,做510k周期相对较长。


一类医疗器械有哪些产品?


生活用品包括:牙刷、眼镜、太阳镜、镜架、老花镜、耳塞、助听器、按摩器具、假牙


女性用品:卫生巾、卫生垫、卫生棉、湿巾


隔离和护理:隔离服、手术衣、口罩、手术帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套


检查和检测:体温计、血压计、听诊器、采血针等


外科和手术:注射器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、镊子、钳子等


呼吸和麻醉:氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等


皮肤和创伤:各类纱布、纱布卷、各类绷带、伤口敷料、医用胶带、手术巾等


护理和恢复:手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等。


牙刷fda认证注册机构——我司宁波金标检测技术服务有限公司,专业提供美国fda认证服务,另外,还能提供电动牙刷fcc认证服务,保证贵司的牙刷符合美国fda和海关的相关要求,顺利通过美国海关进入美国市场。


 


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