如何办理隐形眼镜美瞳的三类医疗器械许可证?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-05-07 07:00
隐形眼镜是三类医疗器械,6822又称为软性角膜接触镜(包括美瞳类具有美容效果的彩色隐形眼镜),因产品直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,风险较高,目前是按照第三类医疗器械进行管理。
以前,隐性眼镜与普通眼镜一起,作为普通日用品经营,不需办理特别手续,也没有进行特别监管。但隐形眼镜被纳入医疗器械监管体系后,经营企业至少应配备1名相关技术人员。同时,经营场所要设置有检查室、验光室、佩戴台和洗手池等并具备良好的环境及卫生条件等各项仪器检测报告。
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