医疗器械许可证如何备案?需要哪些申请材料?
- 供应商
- 太平洋投资(深圳)有限公司
- 认证
- 手机号
- 18200989595
- 联系人
- 陈小姐
- 所在地
- 手机和薇信同号--沟通更方便!免费咨询+服务满意为止!
- 更新时间
- 2024-06-11 08:16
所需材料:
1. 《类医疗器械备案表》
2 . 安全风险分析报告
3 . 产品技术要求
4 . 产品检验报告
5 . 临床评价资料
6 . 产品说明书及小销售单元标签设计样稿
7 . 生产制造信息
8 . 证明性文件(营业执照复印件、组织机构代码证复印件)
9 . 符合性声明
10 . 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件
太平洋投资服务优势:
一类医疗器械产品备案,生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料,不知道符合区分产品特性,欢迎电话咨询沟通
二类医疗器械生产销售资质全程包办理
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,都可提供一站式解决方案。绿色通道,提供全国各地办理服务,团队经验丰富,实力下证!
1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,价格公道,可提供服务。
太平洋投资服务流程:
实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托,让您满意为止。
1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款
办理服务周期:10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!
展开全文