哪些产品需要办理二类医疗器械备案
- 供应商
- 安徽中辰企服会计师事务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18455178738
- 手机号
- 18455178738
- 联系人
- 汪经理
- 所在地
- 安徽省合肥市经济技术开发区莲花路558号百乐门广场10号(办)2120
- 更新时间
- 2024-05-28 09:30
根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》,二类医疗器械包括各种供诊断、治疗、监测或者辅助治疗人体疾病、损伤或者残疾使用的器械,其中一些需要进行备案才可销售。以下是一些常见的需要办理备案的二类医疗器械:
1、呼吸机、吸氧机、呼吸道清洁器等支持性呼吸治疗设备;
2、血糖仪、血压计、心电图机等监测设备;
3、输液泵、注射器、输液袋等输液设备;
4、手术刀、各种手术器械以及其他外科治疗设备;
5、体外循环机、人工肝、血浆置换机等生命支持设备;
6、眼科手术设备、耳鼻喉科手术设备、口腔医疗设备等专科医疗设备。
需要注意的是,不是所有二类医疗器械都需要备案,具体是否需要备案还需要参考相关法规及政策规定。在销售医疗器械前,建议咨询当地药监部门或者咨询专业的医疗器械法务顾问以确认备案要求。
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