一类医疗器械UKCA认证MHRA注册申请周期

mhra注册期限，英国的法规是：英国法律（uk mdr 2002）（相当于欧盟的mdd/ivdd指令）

1) i类的医疗器械mdd或者ivd other的产品

2021年12月31日起，需要做英国的doc，然后贴加ukca标志以及确定英国代表，完成mhra注册，然后才可以出口英国

2) iib类非植入式医疗设备，iia类医疗器械，ivd清单b，自检ivd，i类的无菌或具有测量的医疗设备：

2021年8月31日之前，有欧盟的ce证书，只需要找个英国授权代表，以及完成mhra注册，便可以卖到英国gb市场.在2023年6月30日之前，英国gb认可欧盟ce标志和欧盟nb颁发的ce证书（包括指令和法规）。

2023年7月1日之后，要求获得英国认证机构的ukca认证，然后贴加ukca标志以及确定英国代表，完成mhra注册，然后才可以出口到英国

3) 有源植入式医疗设备iii类医疗设备，iib级可植入医疗器械ivd清单a

2021年4月30日之前，有欧盟的ce证书，只要找个英国授权代表，以及完成mhra注册，便可以卖到英国gb市场。在2023年6月30日之前，英国gb认可欧盟ce标志和欧盟nb颁发的ce证书（包括指令和法规）。