办理第一类医疗器械备案难度大不大

q: 办理第一类医疗器械备案难度大不大

答案:

办理一类医疗器械备案与其他类别的医疗器械备案相比，其难度略小。一类医疗器械的风险相对较低，申报材料相对简单，审核要求也相对较低，较为常规。一般来说，正常情况下只要提供完备的申请资料，按照药监部门要求规范递交，审核通过并获得批准书的概率会比较大。