医疗器械模拟运输实验测试 广州模拟运输鉴定机构

医疗器械模拟运输实验测试 广州模拟运输鉴定机构  

医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点，实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。
根据这个特点，医药包装检测机构要求，药品包装检测通常可参照astmd 4169-2016dc13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序，较为全面地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目，将运输中可能造成的危害进行了较为全面地模拟考核。运输试验的基本流程如下：
1.参考标准
参考标准为astmd4169-16《standard practice for performance testing of shippingcontainers and systems》 dc13。
2.测试项目参数确定
医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品，包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面，委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定，如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。

模拟运输测试项目

模拟运输振动测试，包装模拟运输测试，实验室模拟运输测试，模拟汽车运输测试，模拟海运运输振动测试，模拟运输颠簸振动测试，玩具模拟运输测试，模拟运输第三方测试，电子产品模拟运输测试，astm模拟运输测试，货物模拟运输测试，医疗器械模拟运输测试，电器模拟运输测试等。

astm d4169-16运输集装箱和系统用性能试验的标准实施规程，是用于评估运输单元在某一试验环境下，是否能经受一系列运输中预期的危险因素组成的测试条件。

astm d4169-16运输测试标准中划分了三个模拟等级，18种物流环境和10个危险因素。这10个危险因素对应的实验室测试项目如下：

astm d4169-16 程序a：人工和机械操作------对应测试项目：跌落、冲击和稳定性;程序a危害因素发生在手动或者机械装卸货过成中，比如人工搬运时发生的自由跌落、跌落冲击、跌落过成中包装面、棱、角的冲击;机械搬运应用于单元化货物，如大型箱子或木架箱，机械臂、起重机或者叉车搬运过程中可能出现的斜面冲击、倾翻，桥式冲击等; 该测试程序一般位于测试周期的开始和结束阶段。

astm d4169-16 程序 b 仓库堆叠和程序---静态堆码测试。astm d4169-16程序b对应的测试级别和测试方法旨在确定货运单元在仓库存储或航运运输期间，底层货物能够承受因堆叠发生的压缩载荷的能力。

astm d4169-16 程序c 运载堆叠---------对应测试项目：抗压测试。astm d4169-16程序c对应的测试级别和测试方法旨在确定货运单元在公路运输期间，底层货物能够承受因堆叠发生的压缩载荷的能力。

astm d4169-16程序 d 堆码运载---------对应测试项目：负载振动测试。astmd4169-16程序d对应的测试项目旨在确定运输单元在运输过程中承受垂直振动环境的能力以及车辆堆叠产生的动态压缩力。实验室振动测试过程中， 样品顶部会增加一定重量的负载。

astm d4169-16程序e运载振动--------对应测试项目：无负载随机振动测试。程序e运载振动可正弦和随机振动的测试方法。这两种方法不相同，不一定产生相同的结果。随机测试方法可以更好地模拟实际的运输振动环境，是**的鉴定方法。对每个可能的装运方向(*多三个轴)执行测试。

astm d4169-16程序f散装负载振动------对应测试项目：松散振动测试。astmd4169-16程序f散装负载振动的实验室测试方法旨在确定装运单元承受散装或松散载荷运输过程中发生的重复冲击的能力。例如运输过程中货物没有满载，运输单元和运输工具挡板间重复的颠簸撞击过程。

astm d4169-16程序 g-模拟轨道交换------对应测试项目：水平冲击测试。astm d4169-16程序g模拟轨道交换测试级别和测试方法旨在确定装运单元承受铁路切换操作期间可能发生的加速冲击和压缩力的能力。

astm d4169-16程序 h-环境危害-------对应测试项目：循环条件处理(模拟暴露)。astm d4169-16程序h环境危害测试项目旨在提供与军事物资运输有关的环境条件的预期和经常快速的变化。实验室模拟如温度循环测试、温度冲击、雨淋等。

astm d4169-16程序 i-低压(高海拔)危险-------对应测试项目：低气压测试。程序i低压测试项目旨在通过飞机运输货物或在高海拔地区运输货物时，预期压力会降低对产品造成的影响。针对密封、真空包装产品或者液体等对压力变化敏感产品的测试项目。

astm d4169-16程序j-集中冲击--------对应测试项目：集中冲击。astmd4169-16程序j-集中冲击模拟在分拣操作和运输过程中运输单元受到的预期低水平能量集中冲击的测试。主要针对单瓦楞包装和塑料薄膜包装等。